Ytterligare ämnen tillagda på kandidatlistan – påverkas era produkter?

ECHA har uppdaterat kandidatlistan med fem nya ämnen som kan ha allvarliga effekter på hälsa och miljö. Företag som tillverkar, importerar eller använder dessa ämnen i sina produkter kan behöva vidta åtgärder för att säkerställa efterlevnad.

De nya ämnena:

6-[(C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid – Ämnet har lagts till på kandidatlistan på grund av dess reproduktionstoxiska egenskaper i kategori 1B, vilket innebär att det kan skada fertiliteten och det ofödda barnet. Det används främst i industriella applikationer, såsom smörjmedel, fetter, släppmedel och metallbearbetningsvätskor, där förbättrade mekaniska egenskaper eftersträvas. De huvudsakliga användningsområdena återfinns inom metallbearbetning, fordonsunderhåll och maskintillverkning. Ämnet är inte registrerat för användning i varor inom EU, vilket innebär att risken för att det påträffas i färdiga produkter är relativt låg. Dock kan det förekomma indirekt i varor där det använts i produktionsprocesser

O,O,O-triphenyl phosphorothioate (TPPT) – Ämnet har lagts till på kandidatlistan på grund av dess klassificering som persistent, bioackumulerande och toxisk (PBT). Ämnet används främst som tillsats i smörjmedel, fetter och hydraulvätskor för att förbättra deras prestanda under extrema tryck och temperaturer. Det fungerar också som flamskyddsmedel och mjukgörare i plast- och gummiprodukter (exempelvis PVC), vilket ökar materialens flexibilitet och hållbarhet. Ämnet används ofta i elektriska och elektroniska produkter för att förbättra brandsäkerhet och värmebeständighet.

Octamethyltrisiloxane – Ämnet är en siloxanförening som har lagts till på kandidatlistan på grund av dess klassificering som vPvB-egenskaper (mycket persistent och mycket bioackumulerande), vilket innebär att ämnet kan vara föremål för ytterligare regleringar och restriktioner inom EU i framtiden. Ämnet används främst som en komponent i smörjmedel, tätningsmedel och andra kemiska blandningar, men kan även förekomma i varor där ämnet har använts under tillverkningsprocessen. Produkter där ämnet förekommer är bland annat kosmetika, personliga vårdprodukter, tvätt- och rengöringsprodukter samt industriella applikationer såsom ytbehandling och som processhjälpmedel i tillverkningsindustrin.

Perfluamine – Ämnet har lagts till på kandidatlistan på grund av dess identifiering som mycket persistent och mycket bioackumulerande (vPvB). Det används främst som en specialkemikalie inom industrin, men kan även förekomma i varor. Bland dess huvudsakliga användningsområden återfinns halvledartillverkning, där det fungerar som värmeöverföringsmedium och används för termisk testning av halvledarkomponenter. Dessutom används ämnet för kylning av halvledarenheter och servrar, där dess stabila egenskaper gör det särskilt lämpat för avancerade tekniska applikationer.

Reaction mass of: triphenylthiophosphate and tertiary butylated phenyl derivatives – Ämnet har lagts till på kandidatlistan på grund av dess klassificering som persistent, bioackumulerande och toxiskt (PBT). För närvarande finns begränsad information om dess specifika användningsområden. Även om ämnet inte längre har någon aktiv registrering inom ramen för REACH i EU, innebär det inte att det är helt frånvarande i kemiska produkter eller varor. Det används bland annat i smörjmedel och fetter för fordon och maskiner samt i metallbearbetningsvätskor, där det bidrar till att förbättra prestanda och skydda mot slitage.

Vad innebär detta för företag?

Företag som hanterar dessa ämnen i sina leveranskedjor kan påverkas av ökade informationskrav och framtida restriktioner. Om ämnena förekommer i en halt över 0,1 % krävs dessutom att information delas vidare i leveranskedjan. Det är därför viktigt att:

✅ Kartlägga om ämnena förekommer i era produkter

✅ Säkerställa att leverantörer kan tillhandahålla relevant information

✅ Utvärdera alternativa lösningar vid behov

Behöver ni hjälp att förstå hur detta påverkar er verksamhet? På Chemity hjälper vi företag att navigera i EU:s kemikalielagstiftning och säkerställa efterlevnad. Kontakta oss för att diskutera hur vi kan stödja er!

Fler artiklar

Chemity tar in investering från Dalisi Invest

Chemity har fått en investering från Dalisi Invest. Investeringen markerar ett viktigt steg i bolagets fortsatta utveckling och stärker möjligheterna att vidareutveckla erbjudandet och växa på marknaden.

Chemity hjälper företag att hantera komplexa produktkrav för varor inom miljö- och kemikalieområdet, och intresset för bolagets lösning fortsätter att öka i takt med att regelverken blir fler och mer omfattande.

– Vi är väldigt glada över förtroendet från Dalisi Invest och ser fram emot nästa fas i Chemitys utveckling, säger Camilla Sjöstedt, vd på Chemity.

PPWR – Vad innebär de nya kraven i praktiken?

EU:s nya förordning om förpackningar och förpackningsavfall, PPWR (Packaging and Packaging Waste Regulation), innebär en av de största förändringarna inom produkt- och förpackningslagstiftning på många år.

Förordningen trädde i kraft i februari 2025 och börjar tillämpas från den 12 augusti 2026, men flera av kraven införs stegvis under de kommande åren. Eftersom PPWR är en EU-förordning gäller reglerna direkt i alla medlemsländer och ersätter till stor del tidigare nationella regler.

PPWR omfattar alla som sätter förpackningar på EU-marknaden, från materialtillverkare och förpackningsproducenter till varumärkesägare, importörer och distributörer.

Men vad innebär kraven egentligen i praktiken, och vad behöver företag börja göra redan nu?

För många företag är den stora utmaningen inte bara att förstå lagtexten, utan att omsätta kraven i praktiken. Det handlar om att identifiera vilken roll man har i leverantörskedjan, förstå vilka krav som gäller för den egna produkten, samla in rätt information från leverantörer och kunna visa rätt dokumentation när det behövs. Det är också här ett mer strukturerat arbetssätt, och rätt systemstöd, gör stor skillnad.

Varför inför EU nya förpackningsregler?

Bakgrunden till PPWR är att mängden förpackningsavfall fortsätter att öka inom EU. Samtidigt har olika medlemsländer infört egna nationella regler, vilket skapat handelshinder och olika krav i olika länder.

Genom PPWR vill EU därför:

  • minska mängden förpackningsavfall
  • öka återvinning och återanvändning
  • öka användningen av återvunnet material
  • begränsa skadliga ämnen i förpackningar
  • skapa harmoniserade regler i hela EU.

Reglerna täcker hela förpackningens livscykel, från design och materialval till återvinning och avfallshantering.

Vad börjar gälla under 2026?

PPWR är ett omfattande regelverk med många krav som införs stegvis under de kommande åren. Samtidigt börjar flera viktiga regler att gälla redan från 12 augusti 2026, vilket innebär att företag redan nu behöver börja förbereda sig.

För många företag handlar det i ett första steg om att kunna visa att de har kontroll över sina förpackningar och att relevant dokumentation finns på plats. För att lyckas med det krävs ett systematiskt arbetssätt där rätt information samlas in från leverantörer, kopplas till rätt produkter och förpackningar och kan följas upp över tid. Det är den typen av arbete som Chemitys tekniska verktyg är utvecklat för att stödja.

I praktiken handlar det framför allt om fyra centrala frågor:

  1. Kemiska ämnen i förpackningar

Företag måste kunna visa att förekomsten av ämnen som inger betänkligheter (SoC) i förpackningar har identifierats och minimerats.

Från den 12 augusti 2026 börjar också PFAS-kraven i PPWR att gälla för livsmedelsförpackningar, samtidigt som gränsvärden för tungmetaller gäller för förpackningar och förpackningskomponenter. För många företag innebär detta även att man i samma arbete behöver säkerställa att förpackningen uppfyller annan relevant kemikalielagstiftning, till exempel REACH bilaga XVII, där sådana begränsningar är tillämpliga för materialet eller användningen. Överensstämmelse ska kunna visas genom teknisk dokumentation.

  1. Återvinningsbarhet

Förpackningar ska vara utformade så att de kan materialåtervinnas. Exakt hur detta ska bedömas kommer att utvecklas vidare, men redan nu behöver företag börja förstå hur deras förpackningar fungerar i praktiken när det gäller insamling, sortering och återvinning.

  1. Minimering av förpackningar

Förpackningar ska vara optimerade i vikt och volym utan att kompromissa med produktens skydd eller funktion. Även här kommer vissa delar att utvecklas vidare, men riktningen i regelverket är tydlig redan nu.

  1. Dokumentation

Tillverkare ska genomföra bedömning av överensstämmelse, ta fram teknisk dokumentation och upprätta en EU-försäkran om överensstämmelse. Importörer behöver säkerställa att sådan dokumentation finns. I praktiken betyder det att företag redan nu behöver börja samla in rätt information från sina leverantörer och strukturera den så att den går att använda när kraven börjar tillämpas.

Det handlar alltså inte bara om att göra rätt, utan också om att kunna visa att man gör rätt.

 

Roller i leverantörskedjan – vem ansvarar för vad?

En viktig förändring i PPWR är att ansvaret ligger på den aktör som för första gången tillhandahåller en förpackning eller en förpackad produkt på EU-marknaden. Det kan alltså handla både om företag som säljer förpackningsmaterial eller tomma förpackningar, och företag som sätter en produkt på marknaden där förpackningen ingår.

Samtidigt påverkas hela leverantörskedjan, eftersom information och dokumentation behöver kunna delas mellan företag. Det är också därför många företag behöver ett systemstöd som kan anpassa informationsinhämtningen beroende på om man är tillverkare, importör, distributör eller sätter en förpackad produkt på marknaden.

Tillverkare av förpackningar och förpackningsmaterial

Tillverkare behöver kunna:

  • genomföra bedömning av överensstämmelse
  • ta fram teknisk dokumentation
  • upprätta en EU-försäkran om överensstämmelse
  • ge kunder och andra aktörer i leverantörskedjan det underlag som krävs för att visa efterlevnad längre ned i kedjan.

Företag som sätter en förpackad produkt på EU-marknaden

Företag som säljer en produkt där förpackningen ingår behöver säkerställa att den förpackning som följer med produkten uppfyller tillämpliga krav. I praktiken innebär det ofta att de behöver:

  • samla in relevant information från sina leverantörer
  • kontrollera att nödvändig dokumentation finns
  • kunna visa överensstämmelse vid behov
  • säkerställa att förpackningen inte bryter mot regelverket.

 Importörer

Importörer omfattar både företag som importerar förpackningsmaterial eller tomma förpackningar och företag som importerar produkter där förpackningen ingår från länder utanför EU. Deras ansvar är inte automatiskt detsamma som tillverkarens, men de måste säkerställa att tillverkaren har genomfört bedömning av överensstämmelse, tagit fram teknisk dokumentation och upprättat en EU-försäkran om överensstämmelse.

Om importören däremot släpper ut förpackningen eller den förpackade produkten i eget namn eller under eget varumärke, eller ändrar förpackningen på ett sätt som kan påverka överensstämmelsen, ska importören anses vara tillverkare och får därmed samma skyldigheter som en tillverkare.

Distributörer och inköpande företag

Distributörer och företag som köper in produkter behöver agera med vederbörlig omsorg. Det innebär att de ska:

  • efterfråga relevant information från sina leverantörer
  • vidarebefordra information i leverantörskedjan
  • inte sälja vidare produkter eller förpackningar om de vet, eller borde veta, att kraven inte är uppfyllda.

Det betyder att ansvaret inte bara ligger hos den som tillverkar själva förpackningen. Även företag som säljer en färdig produkt i förpackning behöver kunna visa att de har kontroll över den förpackning som följer med produkten.

Checklista: Vad behöver ni göra under 2026?

Företag behöver inte lösa allt på en gång. Men inför att PPWR börjar tillämpas den 12 augusti 2026 är det klokt att börja med några konkreta steg. Ett bra första steg är att identifiera vilken roll eller vilka roller ni har i relation till förpackningen, eftersom ansvaret skiljer sig beroende på om ni är tillverkare, importör, distributör eller producent.

  1. Identifiera vilken roll ni har

Börja med att avgöra om ni:

  • tillverkar förpackningar eller förpackningsmaterial,
  • importerar förpackningar eller förpackade produkter från länder utanför EU,
  • säljer produkter där förpackningen ingår,
  • eller distribuerar förpackningar eller förpackade produkter vidare på marknaden.

Det är först när ni vet vilken roll ni har som ni kan avgöra vilka krav som gäller för just er.

  1. Identifiera vilka produkter och förpackningar som berörs

Kartlägg vilka av era produkter som:

  • är en förpackning i sig,
  • säljs med en förpackning,
  • eller importeras som förpackade produkter. 
  1. Kartlägg vilka kemikaliekrav som kan vara relevanta

För varje relevant produkt eller förpackning behöver ni få en bild av:

  • om förpackningen kan innehålla ämnen som inger betänkligheter (SoC),
  • om PFAS kan förekomma, särskilt om förpackningen är avsedd för livsmedelskontakt,
  • om gränsvärdet för bly, kadmium, kvicksilver och sexvärt krom kan vara relevant,
  • och om annan kemikalielagstiftning, till exempel REACH bilaga XVII, kan vara tillämplig.
  1. Efterfråga rätt information från leverantörerna

Ett bra första frågepaket till leverantörer kan vara:

  • Innehåller produkten eller förpackningen ämnen som inger betänkligheter (SoC)?
  • Kan PFAS förekomma?
  • Uppfyller förpackningen relevanta begränsningar enligt REACH bilaga XVII?
  • Kan leverantören bekräfta att gränsvärdena för tungmetaller uppfylls?
  • Är förpackningen återvinningsbar?
  • Finns teknisk dokumentation, testrapporter eller EU-försäkran om överensstämmelse att dela?

För många företag är det här den största praktiska utmaningen, att skicka rätt frågor till rätt leverantörer, följa upp svaren och samtidigt hålla ihop dokumentation, uppdateringar och olika roller i leverantörskedjan. Det är också här ett systemstöd kan göra stor skillnad.

  1. Ta reda på hur kraven faktiskt styrks

Det räcker inte att få ett allmänt “ja” från en leverantör. Ni behöver också förstå hur uppgifterna kan bevisas.

Förpackningstillverkare ska kunna visa överensstämmelse genom teknisk dokumentation enligt bilaga VII. I praktiken kan det innebära:

  • Materialbeskrivningar eller fullständig materialdeklaration (FMD),
  • information om komponenter,
  • uppgift om vilka standarder eller metoder som använts,
  • analysresultat eller testrapporter,
  • och EU-försäkran om överensstämmelse.

Det betyder att ni bör fråga:

  • Finns analys- eller testrapporter?
  • Vilka standarder eller metoder har använts?
  • Finns teknisk dokumentation?
  • Finns en EU-försäkran om överensstämmelse?

Det är också här arbetet ofta blir tidskrävande, eftersom informationen sällan kommer in i ett enhetligt format. Vissa leverantörer skickar testdata, andra en försäkran om överensstämmelse och andra bara ett kort standardsvar. För att arbetet ska bli användbart behöver informationen kunna struktureras och kopplas till rätt produkt.

  1. Bedöm vad ni behöver testa eller verifiera vidare

I vissa fall räcker leverantörsdokumentation långt. I andra fall kan ni behöva gå vidare med egen verifiering eller begära mer underlag.

Det är särskilt viktigt när:

  • dokumentation saknas eller är mycket generell,
  • produkten är avsedd för livsmedelskontakt,
  • PFAS kan vara relevant,
  • eller när det finns risk att metallgränser eller andra kemikaliebegränsningar överskrids.
  1. Säkra spårbarhet i arbetet

Ni behöver kunna visa:

  • vilken information ni har fått in,
  • från vilken leverantör,
  • när den uppdaterades,
  • vilka dokument som hör till vilken produkt eller förpackning,
  • och vad som fortfarande saknas.

Det är först då arbetet blir användbart i praktiken, både internt och om en kund eller myndighet frågar.

Om arbetet sker manuellt i mejl, Excel och pdf:er blir det snabbt svårt att få överblick. För många företag är det därför först när informationen samlas i ett gemensamt system som arbetet blir skalbart på riktigt.

 

Hur kan Chemity underlätta arbetet?

PPWR ställer inte bara krav på att företag gör rätt, utan också på att de kan visa att de gör rätt. För många är det just där arbetet blir svårt – att veta vilka frågor som ska ställas, till vem, hur svaren ska följas upp och hur informationen sedan ska dokumenteras på ett sätt som går att använda i praktiken.

Med Chemity får ni stöd i att, utifrån er roll i leverantörskedjan:

  • identifiera vilka lagkrav som gäller för den specifika produkten eller förpackningen
  • skicka rätt frågor till rätt leverantörer
  • samla in och strukturera information om ämnen, dokumentation och tekniska underlag
  • följa upp vilka uppgifter eller dokument som saknas
  • och bygga upp det underlag som krävs för att kunna visa efterlevnad.

För många företag är det viktigaste första steget inte att ha alla svar direkt, utan att ha en tydlig process för att ställa rätt frågor, samla in rätt underlag och kunna visa vad man faktiskt har gjort. Det är precis där ett strukturerat verktyg gör stor skillnad.

Har du frågor om vad PPWR innebär i praktiken för era produkter eller förpackningar?
Hör gärna av dig.

Camilla Sjöstedt
VD, Chemity

camilla@chemity.se

 

 

 

 

Låter intressant. Kontakta mig gärna!