Blogg

EU inför nya begränsningar av PFHxA och besläktade ämnen

Den 19 september 2024 beslutade EU-kommissionen att införa begränsningar för användning och försäljning av undekafluorhexansyra (PFHxA), dess salter och PFHxA-besläktade ämnen. Ändringen innebär att dessa ämnen nu inkluderas i bilaga XVII till REACH-förordningen, vilket innebär att deras användning kommer att begränsas i en rad konsumentprodukter för att skydda människors hälsa och miljön.

Begränsningen av PFHxA berör följande produktgrupper (med vissa undantag):

  • Textilier, läder, päls och relaterade tillbehör för allmänheten
  • Skor och fotbeklädnader för allmänheten
  • Papper och kartong avsedda att komma i kontakt med livsmedel
  • Kemiska blandningar för allmänheten (exempelvis impregneringsspray)
  • Kosmetiska produkter
  • Brandsläckningsskum

Undantagna produktkategorier är personlig skyddsutrustning, medicintekniska produkter och textila byggnadsmaterial (t.ex. textila membraner, armeringstextilier, textilier till fasader, isolerande material mot kyla och värme samt taktextilier).

Beslutet är en del av EU:s fortsatta arbete med att minska utsläppen av PFAS-ämnen, då PFHxA ofta används som ersättning för det redan förbjudna ämnet PFOA. Begränsningen träder i kraft 20 dagar efter publicering i EU:s officiella tidning och kommer att tillämpas successivt under en period från 18 månader upp till 5 år, beroende på produktkategori. För vissa applikationer träder förbudet i kraft om 2 år, medan andra har längre tidsfrister. Det är dock hög tid att inleda arbetet med att substituera bort dessa ämnen redan nu.

Vi arbetar för att de nya kraven ska läggas till i Chemity inom kort. Vill du ha hjälp med att underlätta arbetet med PFAS, kontakta oss. Vi erbjuder både strategiska konsulttjänster och system.

För mer information, läs hela beslutet från EU-kommissionen här:

https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_24_4763

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202402462

 

 

 

Fler artiklar

Nya krav för produkter/material/ämnen i kontakt med dricksvatten

Bakgrund

EU:s dricksvattendirektiv kräver unionsgemensamma positivlistor över startämnen, sammansättningar och beståndsdelar som får användas i material och produkter i kontakt med dricksvatten (t.ex. organiska material, metalliska material, cementbundna material och beläggningar/emaljer). För att säkerställa fortsatt marknadstillträde efter övergångsperioden behöver tillverkare/leverantörer anmäla sin avsikt till ECHA och därefter lämna in fullständiga data.

Om varken ni eller era leverantörer notifierar avsikt och lämnar in data inom tidsramarna riskerar era produkter att inte omfattas av positivlistorna efter övergångsperioden, vilket kan innebära att de inte längre får användas i kontakt med dricksvatten i EU.

Om varken ni eller era leverantörer notifierar avsikt och lämnar in data inom tidsramarna riskerar era produkter att inte omfattas av positivlistorna efter övergångsperioden, vilket kan innebära att de inte längre får användas i kontakt med dricksvatten i EU.

Vad behöver ni göra i år?

1) Avgör om ni berörs

  • Identifiera vilka material/produkter/ämnen ni sätter på EU-marknaden som kommer i kontakt med dricksvatten (komponenter i distributionssystem, armaturer, tankar, linings, filter m.m.).
  • Koppla varje produkt till materialkategori (organisk / metallisk / cementbunden / beläggning).

2) Säkerställ att rätt startämnen/beståndsdelar täcks

  • Lista startämnen, monomerer, tillsatser, pigment, fyllmedel, härdare etc. (CAS/EC, renhet, kända föroreningar/biprodukter).
  • Stäm av med uppströms leverantörer om de tänker notifiera och/eller ingå i en gemensam inlämning (konsortium). Undvik dubbelarbete – men säkerställ att någon täcker in ert användningsområde.

3) Notifiera avsikt hos ECHA (”intention to submit”)

  • Gå till ECHA Submission Portal → Drinking Water (DWD) / Union positive lists.
  • Registrera en avsiktsanmälan för varje startämne/sammansättning som behöver omfattas.
  • Ange: materialkategori, identitet (CAS/EC), kort användningsbeskrivning, kontaktperson, om ni vill delta i gemensam dossier.
  • Deadline: inlämning av notifiering till ECHA att man önskar att ens produkt upptas på positivlistan skall göras senast 31/12 2025. Den färdiga ansökan inlämnas senast 12 månader efter det att notifieringen ingavs.

Tips: Om en avsikt redan finns för ”ert” ämne – anslut er till befintlig avsikt/dossier i stället för att skapa en ny.

4) Förbered datapaketet (dossiern)

Minimikrav varierar något per materialkategori, men i praktiken behöver ni vanligtvis:

  • Identitet & specifikation: ämnes-/kompositionsspec med typiska impuriteter/rester (ex. restmonomer).
  • Migration/lakning: testrapporter enligt relevanta EN/ISO-metoder för dricksvattenkontakt, inkl. provkropp/preconditioning, provvatten, temperatur, tid, och analytiska LOQ.
  • Toxikologi/risk: hälsoriskbedömning av migranter/impuriteter/bildade reaktionsprodukter; referera till REACH/EFSA-principer, föreslå ev. SML/OML eller andra begränsningar.
  • Användnings- och exponeringsbeskrivning: kontaktförhållanden (yta/volym, temperatur, varaktighet), driftscenario.
  • Kvalitetssystem: batch-variabilitet, QC-spec, spårbarhet.
  • Tidplan: om data saknas, lägg en provningsplan med förväntade leveransdatum.

5) Överväg gemensam inlämning (konsortium)

  • Samordna med andra leverantörer/användare av samma ämne/komposition för att dela kostnader för testning och harmonisera riskbedömning.
  • Upprätta NDA/datadelning och definiera vem som är ”lead applicant”.

6) Lämna in fullständig ansökan/dossier till ECHA

  • Följ ECHA:s mallar/format via portalen.
  • Avgifter kan tillkomma enligt gällande EU-bestämmelser.
  • Deadline för fullständig inlämning: [datum].

7) Följ upp och svara på frågor

  • ECHA/kommittéer kan begära kompletteringar. Planera resurser för snabb återkoppling.
  • Om varken ni eller era leverantörer notifierar avsikt och lämnar in data inom tidsramarna riskerar era produkter att inte omfattas av positivlistorna efter övergångsperioden, vilket kan innebära att de inte längre får användas i kontakt med dricksvatten i EU.

Läs mer här:

https://www.kemi.se/lagar-och-regler/lagstiftningar-inom-kemikalieomradet/eu-gemensam-lagstiftning/dricksvattendirektivet

https://echa.europa.eu/sv/understanding-dwd

Läs mer ->

Frukostwebinar: Är ditt företag redo för de nya PFAS-reglerna?

📅 Datum: Tisdag 22 april 2025
⏰ Tid: 08:30–10:00
📍 Plats: Online (länk skickas vid anmälan)

PFAS-frågan är hetare än någonsin. Nya lagkrav väntas träda i kraft under 2025 – men vad betyder det egentligen för ditt företag? Vilka produkter påverkas, och hur kan du säkerställa att ni är redo?

Många företag kämpar med att förstå omfattningen av den kommande regleringen, vilka ämnen som omfattas och hur de praktiskt kan identifieras och fasa ut dessa. Det är hög tid att ta kontroll över PFAS-frågan innan lagkraven blir en verklighet.

🔎 Under webinaret kommer vi att gå igenom:
✔️ Vilka befintliga lagkrav som finns för PFAS – och hur de påverkar just din verksamhet.

✔️Vilka nya lagkrav som väntas 2025 – och hur det förändrar sättet vi arbetar med frågorna.

✔️ Vilka produkter och branscher som berörs – hur man kan gå tillväga för att hitta produkter och varor som innehåller PFAS.

✔️ Hur du kan identifiera och eliminera PFAS – effektiva strategier för screening, testning och substitution.

✔️ Vilka testmetoder som finns – och hur du kan använda dem för att effektivisera arbetet.

✔️Är det ens möjligt att ställa krav på sina leverantörer att en vara eller produkt skall vara 100 % PFAS-fri?

💡 Varför delta?
🔹 Få kunskap och konkret vägledning om vad som händer inom PFAS-lagstiftningen.
🔹 Lär dig hur du kan arbeta proaktivt och undvika affärsrisker.
🔹 Få svar på dina frågor direkt från experter inom kemikalie- och produktlagkravsområdet.

🚀 Anmäl dig nedan och ta kontroll över PFAS-frågan innan det är för sent!

Läs mer ->

Låter intressant. Kontakta mig gärna!