EU inför nya begränsningar av PFHxA och besläktade ämnen

september 23, 2024

Den 19 september 2024 beslutade EU-kommissionen att införa begränsningar för användning och försäljning av undekafluorhexansyra (PFHxA), dess salter och PFHxA-besläktade ämnen. Ändringen innebär att dessa ämnen nu inkluderas i bilaga XVII till REACH-förordningen, vilket innebär att deras användning kommer att begränsas i en rad konsumentprodukter för att skydda människors hälsa och miljön.

Begränsningen av PFHxA berör följande produktgrupper (med vissa undantag):

Textilier, läder, päls och relaterade tillbehör för allmänheten
Skor och fotbeklädnader för allmänheten
Papper och kartong avsedda att komma i kontakt med livsmedel
Kemiska blandningar för allmänheten (exempelvis impregneringsspray)
Kosmetiska produkter
Brandsläckningsskum

Undantagna produktkategorier är personlig skyddsutrustning, medicintekniska produkter och textila byggnadsmaterial (t.ex. textila membraner, armeringstextilier, textilier till fasader, isolerande material mot kyla och värme samt taktextilier).

Beslutet är en del av EU:s fortsatta arbete med att minska utsläppen av PFAS-ämnen, då PFHxA ofta används som ersättning för det redan förbjudna ämnet PFOA. Begränsningen träder i kraft 20 dagar efter publicering i EU:s officiella tidning och kommer att tillämpas successivt under en period från 18 månader upp till 5 år, beroende på produktkategori. För vissa applikationer träder förbudet i kraft om 2 år, medan andra har längre tidsfrister. Det är dock hög tid att inleda arbetet med att substituera bort dessa ämnen redan nu.

Vi arbetar för att de nya kraven ska läggas till i Chemity inom kort. Vill du ha hjälp med att underlätta arbetet med PFAS, kontakta oss. Vi erbjuder både strategiska konsulttjänster och system.

För mer information, läs hela beslutet från EU-kommissionen här:

https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_24_4763

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202402462

Fler artiklar

Ytterligare ämnen tillagda på kandidatlistan – påverkas era produkter?

ECHA har uppdaterat kandidatlistan med fem nya ämnen som kan ha allvarliga effekter på hälsa och miljö. Företag som tillverkar, importerar eller använder dessa ämnen i sina produkter kan behöva vidta åtgärder för att säkerställa efterlevnad.

De nya ämnena:

✔ 6-[(C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid – Ämnet har lagts till på kandidatlistan på grund av dess reproduktionstoxiska egenskaper i kategori 1B, vilket innebär att det kan skada fertiliteten och det ofödda barnet. Det används främst i industriella applikationer, såsom smörjmedel, fetter, släppmedel och metallbearbetningsvätskor, där förbättrade mekaniska egenskaper eftersträvas. De huvudsakliga användningsområdena återfinns inom metallbearbetning, fordonsunderhåll och maskintillverkning. Ämnet är inte registrerat för användning i varor inom EU, vilket innebär att risken för att det påträffas i färdiga produkter är relativt låg. Dock kan det förekomma indirekt i varor där det använts i produktionsprocesser

✔ O,O,O-triphenyl phosphorothioate (TPPT) – Ämnet har lagts till på kandidatlistan på grund av dess klassificering som persistent, bioackumulerande och toxisk (PBT). Ämnet används främst som tillsats i smörjmedel, fetter och hydraulvätskor för att förbättra deras prestanda under extrema tryck och temperaturer. Det fungerar också som flamskyddsmedel och mjukgörare i plast- och gummiprodukter (exempelvis PVC), vilket ökar materialens flexibilitet och hållbarhet. Ämnet används ofta i elektriska och elektroniska produkter för att förbättra brandsäkerhet och värmebeständighet.

✔ Octamethyltrisiloxane – Ämnet är en siloxanförening som har lagts till på kandidatlistan på grund av dess klassificering som vPvB-egenskaper (mycket persistent och mycket bioackumulerande), vilket innebär att ämnet kan vara föremål för ytterligare regleringar och restriktioner inom EU i framtiden. Ämnet används främst som en komponent i smörjmedel, tätningsmedel och andra kemiska blandningar, men kan även förekomma i varor där ämnet har använts under tillverkningsprocessen. Produkter där ämnet förekommer är bland annat kosmetika, personliga vårdprodukter, tvätt- och rengöringsprodukter samt industriella applikationer såsom ytbehandling och som processhjälpmedel i tillverkningsindustrin.

✔ Perfluamine – Ämnet har lagts till på kandidatlistan på grund av dess identifiering som mycket persistent och mycket bioackumulerande (vPvB). Det används främst som en specialkemikalie inom industrin, men kan även förekomma i varor. Bland dess huvudsakliga användningsområden återfinns halvledartillverkning, där det fungerar som värmeöverföringsmedium och används för termisk testning av halvledarkomponenter. Dessutom används ämnet för kylning av halvledarenheter och servrar, där dess stabila egenskaper gör det särskilt lämpat för avancerade tekniska applikationer.

✔ Reaction mass of: triphenylthiophosphate and tertiary butylated phenyl derivatives – Ämnet har lagts till på kandidatlistan på grund av dess klassificering som persistent, bioackumulerande och toxiskt (PBT). För närvarande finns begränsad information om dess specifika användningsområden. Även om ämnet inte längre har någon aktiv registrering inom ramen för REACH i EU, innebär det inte att det är helt frånvarande i kemiska produkter eller varor. Det används bland annat i smörjmedel och fetter för fordon och maskiner samt i metallbearbetningsvätskor, där det bidrar till att förbättra prestanda och skydda mot slitage.

Vad innebär detta för företag?

Företag som hanterar dessa ämnen i sina leveranskedjor kan påverkas av ökade informationskrav och framtida restriktioner. Om ämnena förekommer i en halt över 0,1 % krävs dessutom att information delas vidare i leveranskedjan. Det är därför viktigt att:

✅ Kartlägga om ämnena förekommer i era produkter

✅ Säkerställa att leverantörer kan tillhandahålla relevant information

✅ Utvärdera alternativa lösningar vid behov

Behöver ni hjälp att förstå hur detta påverkar er verksamhet? På Chemity hjälper vi företag att navigera i EU:s kemikalielagstiftning och säkerställa efterlevnad. Kontakta oss för att diskutera hur vi kan stödja er!

Nystart för uppdateringen av CLP och REACH

Efter en lång tids uppehåll inom EU vad gäller uppdateringar av både CLP- och REACH-förordningarna, ser vi nu en efterlängtad nystart. Under de senaste åren har arbetet med dessa förordningar inom kemikalieområdet stannat av, men nu vidtas nya åtgärder för att påskynda processen. Detta gäller bland annat reglering av så kallade ”forever chemicals” (PFAS), förbättra styrningen och finansieringen av Europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA) samt att öka takten för implementeringen av EU:s kemikaliestrategi.

Under mötet i miljörådet den 14 oktober 2024 diskuterades flera viktiga ämnen, inklusive prioritering av ännu ej implementerade åtgärder, som revideringen av REACH-förordningen, samt behovet av att förbjuda export av farliga kemikalier. Flera ministrar betonade vikten av att finna en balanserad väg framåt för PFAS, där säkrare alternativ främjas samtidigt som en tydlighet i lagstiftningen och efterlevnad säkerställs.

Revideringen av CLP antagen

EU-rådet antog även samma dag en revidering av CLP-förordningen, som reglerar klassificering, märkning och förpackning av kemikalier, vilket är det sista steget i beslutsprocessen. När förordningen undertecknats av Europaparlamentets och rådets ordförande, kommer den att publiceras i EU:s officiella tidning och träda i kraft 20 dagar senare.

Några av ändringarna i den nya CLP-förordningen är:

Krav på leverantörer inom EU vid distansförsäljning: En leverantör inom EU måste säkerställa att ämnen och blandningar som säljs, inklusive via distanshandel som online-marknadsplatser, uppfyller förordningens krav. All relevant faroinformation (märkningens innehåll) måste anges tydligt och synligt vid distansförsäljning.
Införande av digital märkning: Digital märkning blir nu möjlig som ett frivilligt komplement till den fysiska etiketten. Denna åtgärd syftar till att förbättra kommunikationen om kemikaliers faror, särskilt för utsatta grupper som personer med synnedsättning eller de som inte talar medlemsstatens språk. Det finns även specifika tekniska krav som leverantörer måste följa vid digital märkning.
Nya regler för etiketter: Förbättringar av reglerna kring etiketter, inklusive justering av krav på minsta typsnittsstorlek. Det specificeras också när etiketter måste uppdateras vid förändringar i klassificering eller märkning av ett ämne eller en blandning.
Förtydliganden om harmoniserad klassificering: Den harmoniserade klassificeringen av ett ämne kommer att omfatta alla dess former och fysikaliska tillstånd, om inte annat anges i förordningen. Harmoniserad klassificering kommer även att kunna omfatta grupper av liknande ämnen för att minska den administrativa bördan och undvika överflödig testning.
Förtydligande av klassificering av farliga ämnen och blandningar: Tydligare riktlinjer införs för när ämnen och blandningar ska klassificeras som farliga. Tillverkare, importörer och nedströmsanvändare måste klassificera ett ämne eller en blandning om det uppfyller kriterierna för en eller flera faroklasser. De ska även tilldela specifika farokategorier och faroutlåtanden som förklarar de exakta riskerna, baserat på vetenskaplig information om ämnets farlighet.
Krav på information för nödsituationer: Distributörer som säljer farliga blandningar mellan länder inom EU eller som ommärker blandningar kommer också behöva lämna in information till Giftinformationscentralen, via EU-kommissionens centrala databas (Poison Centre Notification, PCN), för att säkerställa att nödsituationsinformation finns tillgänglig för utsedda organ i medlemsstaterna.

Nya faroklasser med harmoniserad klassificering: Införande av faroklasser som normalt sett ska omfattas av harmoniserad klassificering, inklusive hormonstörande ämnen (Kategori 1 och 2), persistenta, bioackumulerande och toxiska (PBT) ämnen, mycket persistenta och mycket bioackumulerande (vPvB) ämnen samt persistenta, mobila och toxiska (PMT) ämnen.

Regler för refill-stationer – Nya regler har införts för försäljning av kemikalier via refill-stationer. Särskilda försiktighetsåtgärder ska vidtas för att förhindra överfyllning, kontaminering och för att säkerställa säker påfyllning.

Dessa ändringar är ett viktigt steg mot att förbättra kemikalieregleringen i EU och säkerställa ett högt skydd för både människa och miljö.

Övergångsbestämmelser

De flesta ändringarna ovan gäller från och med 18 månader efter att ändringarna har trätt ikraft. Ämnen och blandningar som släpptes ut på marknaden innan 18 månader efter att denna förordning trätt i kraft behöver inte klassificeras, märkas och förpackas enligt den uppdaterade förordningen förrän 42 månader efter att den trätt i kraft.

Länkar

Pressmeddelande

Information från miljörådets möte den 14 oktober

Underlagsdokument