Nya krav för produkter/material/ämnen i kontakt med dricksvatten

september 1, 2025

Bakgrund

EU:s dricksvattendirektiv kräver unionsgemensamma positivlistor över startämnen, sammansättningar och beståndsdelar som får användas i material och produkter i kontakt med dricksvatten (t.ex. organiska material, metalliska material, cementbundna material och beläggningar/emaljer). För att säkerställa fortsatt marknadstillträde efter övergångsperioden behöver tillverkare/leverantörer anmäla sin avsikt till ECHA och därefter lämna in fullständiga data.

Om varken ni eller era leverantörer notifierar avsikt och lämnar in data inom tidsramarna riskerar era produkter att inte omfattas av positivlistorna efter övergångsperioden, vilket kan innebära att de inte längre får användas i kontakt med dricksvatten i EU.

Vad behöver ni göra i år?

1) Avgör om ni berörs

Identifiera vilka material/produkter/ämnen ni sätter på EU-marknaden som kommer i kontakt med dricksvatten (komponenter i distributionssystem, armaturer, tankar, linings, filter m.m.).
Koppla varje produkt till materialkategori (organisk / metallisk / cementbunden / beläggning).

2) Säkerställ att rätt startämnen/beståndsdelar täcks

Lista startämnen, monomerer, tillsatser, pigment, fyllmedel, härdare etc. (CAS/EC, renhet, kända föroreningar/biprodukter).
Stäm av med uppströms leverantörer om de tänker notifiera och/eller ingå i en gemensam inlämning (konsortium). Undvik dubbelarbete – men säkerställ att någon täcker in ert användningsområde.

3) Notifiera avsikt hos ECHA (”intention to submit”)

Gå till ECHA Submission Portal → Drinking Water (DWD) / Union positive lists.
Registrera en avsiktsanmälan för varje startämne/sammansättning som behöver omfattas.
Ange: materialkategori, identitet (CAS/EC), kort användningsbeskrivning, kontaktperson, om ni vill delta i gemensam dossier.
Deadline: inlämning av notifiering till ECHA att man önskar att ens produkt upptas på positivlistan skall göras senast 31/12 2025. Den färdiga ansökan inlämnas senast 12 månader efter det att notifieringen ingavs.

Tips: Om en avsikt redan finns för ”ert” ämne – anslut er till befintlig avsikt/dossier i stället för att skapa en ny.

4) Förbered datapaketet (dossiern)

Minimikrav varierar något per materialkategori, men i praktiken behöver ni vanligtvis:

Identitet & specifikation: ämnes-/kompositionsspec med typiska impuriteter/rester (ex. restmonomer).
Migration/lakning: testrapporter enligt relevanta EN/ISO-metoder för dricksvattenkontakt, inkl. provkropp/preconditioning, provvatten, temperatur, tid, och analytiska LOQ.
Toxikologi/risk: hälsoriskbedömning av migranter/impuriteter/bildade reaktionsprodukter; referera till REACH/EFSA-principer, föreslå ev. SML/OML eller andra begränsningar.
Användnings- och exponeringsbeskrivning: kontaktförhållanden (yta/volym, temperatur, varaktighet), driftscenario.
Kvalitetssystem: batch-variabilitet, QC-spec, spårbarhet.
Tidplan: om data saknas, lägg en provningsplan med förväntade leveransdatum.

5) Överväg gemensam inlämning (konsortium)

Samordna med andra leverantörer/användare av samma ämne/komposition för att dela kostnader för testning och harmonisera riskbedömning.
Upprätta NDA/datadelning och definiera vem som är ”lead applicant”.

6) Lämna in fullständig ansökan/dossier till ECHA

Följ ECHA:s mallar/format via portalen.
Avgifter kan tillkomma enligt gällande EU-bestämmelser.
Deadline för fullständig inlämning: [datum].

7) Följ upp och svara på frågor

ECHA/kommittéer kan begära kompletteringar. Planera resurser för snabb återkoppling.

Om varken ni eller era leverantörer notifierar avsikt och lämnar in data inom tidsramarna riskerar era produkter att inte omfattas av positivlistorna efter övergångsperioden, vilket kan innebära att de inte längre får användas i kontakt med dricksvatten i EU.

Läs mer här:

https://www.kemi.se/lagar-och-regler/lagstiftningar-inom-kemikalieomradet/eu-gemensam-lagstiftning/dricksvattendirektivet

https://echa.europa.eu/sv/understanding-dwd

Fler artiklar

Frukostwebinar: Är ditt företag redo för de nya PFAS-reglerna?

Datum: Tisdag 22 april 2025
Tid: 08:30–10:00
Plats: Online (länk skickas vid anmälan)

PFAS-frågan är hetare än någonsin. Nya lagkrav väntas träda i kraft under 2025 – men vad betyder det egentligen för ditt företag? Vilka produkter påverkas, och hur kan du säkerställa att ni är redo?

Många företag kämpar med att förstå omfattningen av den kommande regleringen, vilka ämnen som omfattas och hur de praktiskt kan identifieras och fasa ut dessa. Det är hög tid att ta kontroll över PFAS-frågan innan lagkraven blir en verklighet.

Under webinaret kommer vi att gå igenom:
Vilka befintliga lagkrav som finns för PFAS – och hur de påverkar just din verksamhet.

Vilka nya lagkrav som väntas 2025 – och hur det förändrar sättet vi arbetar med frågorna.

Vilka produkter och branscher som berörs – hur man kan gå tillväga för att hitta produkter och varor som innehåller PFAS.

Hur du kan identifiera och eliminera PFAS – effektiva strategier för screening, testning och substitution.

Vilka testmetoder som finns – och hur du kan använda dem för att effektivisera arbetet.

Är det ens möjligt att ställa krav på sina leverantörer att en vara eller produkt skall vara 100 % PFAS-fri?

Varför delta?
Få kunskap och konkret vägledning om vad som händer inom PFAS-lagstiftningen.
Lär dig hur du kan arbeta proaktivt och undvika affärsrisker.
Få svar på dina frågor direkt från experter inom kemikalie- och produktlagkravsområdet.

Anmäl dig nedan och ta kontroll över PFAS-frågan innan det är för sent!

Ytterligare ämnen tillagda på kandidatlistan – påverkas era produkter?

ECHA har uppdaterat kandidatlistan med fem nya ämnen som kan ha allvarliga effekter på hälsa och miljö. Företag som tillverkar, importerar eller använder dessa ämnen i sina produkter kan behöva vidta åtgärder för att säkerställa efterlevnad.

De nya ämnena:

✔ 6-[(C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid – Ämnet har lagts till på kandidatlistan på grund av dess reproduktionstoxiska egenskaper i kategori 1B, vilket innebär att det kan skada fertiliteten och det ofödda barnet. Det används främst i industriella applikationer, såsom smörjmedel, fetter, släppmedel och metallbearbetningsvätskor, där förbättrade mekaniska egenskaper eftersträvas. De huvudsakliga användningsområdena återfinns inom metallbearbetning, fordonsunderhåll och maskintillverkning. Ämnet är inte registrerat för användning i varor inom EU, vilket innebär att risken för att det påträffas i färdiga produkter är relativt låg. Dock kan det förekomma indirekt i varor där det använts i produktionsprocesser

✔ O,O,O-triphenyl phosphorothioate (TPPT) – Ämnet har lagts till på kandidatlistan på grund av dess klassificering som persistent, bioackumulerande och toxisk (PBT). Ämnet används främst som tillsats i smörjmedel, fetter och hydraulvätskor för att förbättra deras prestanda under extrema tryck och temperaturer. Det fungerar också som flamskyddsmedel och mjukgörare i plast- och gummiprodukter (exempelvis PVC), vilket ökar materialens flexibilitet och hållbarhet. Ämnet används ofta i elektriska och elektroniska produkter för att förbättra brandsäkerhet och värmebeständighet.

✔ Octamethyltrisiloxane – Ämnet är en siloxanförening som har lagts till på kandidatlistan på grund av dess klassificering som vPvB-egenskaper (mycket persistent och mycket bioackumulerande), vilket innebär att ämnet kan vara föremål för ytterligare regleringar och restriktioner inom EU i framtiden. Ämnet används främst som en komponent i smörjmedel, tätningsmedel och andra kemiska blandningar, men kan även förekomma i varor där ämnet har använts under tillverkningsprocessen. Produkter där ämnet förekommer är bland annat kosmetika, personliga vårdprodukter, tvätt- och rengöringsprodukter samt industriella applikationer såsom ytbehandling och som processhjälpmedel i tillverkningsindustrin.

✔ Perfluamine – Ämnet har lagts till på kandidatlistan på grund av dess identifiering som mycket persistent och mycket bioackumulerande (vPvB). Det används främst som en specialkemikalie inom industrin, men kan även förekomma i varor. Bland dess huvudsakliga användningsområden återfinns halvledartillverkning, där det fungerar som värmeöverföringsmedium och används för termisk testning av halvledarkomponenter. Dessutom används ämnet för kylning av halvledarenheter och servrar, där dess stabila egenskaper gör det särskilt lämpat för avancerade tekniska applikationer.

✔ Reaction mass of: triphenylthiophosphate and tertiary butylated phenyl derivatives – Ämnet har lagts till på kandidatlistan på grund av dess klassificering som persistent, bioackumulerande och toxiskt (PBT). För närvarande finns begränsad information om dess specifika användningsområden. Även om ämnet inte längre har någon aktiv registrering inom ramen för REACH i EU, innebär det inte att det är helt frånvarande i kemiska produkter eller varor. Det används bland annat i smörjmedel och fetter för fordon och maskiner samt i metallbearbetningsvätskor, där det bidrar till att förbättra prestanda och skydda mot slitage.

Vad innebär detta för företag?

Företag som hanterar dessa ämnen i sina leveranskedjor kan påverkas av ökade informationskrav och framtida restriktioner. Om ämnena förekommer i en halt över 0,1 % krävs dessutom att information delas vidare i leveranskedjan. Det är därför viktigt att:

✅ Kartlägga om ämnena förekommer i era produkter

✅ Säkerställa att leverantörer kan tillhandahålla relevant information

✅ Utvärdera alternativa lösningar vid behov

Behöver ni hjälp att förstå hur detta påverkar er verksamhet? På Chemity hjälper vi företag att navigera i EU:s kemikalielagstiftning och säkerställa efterlevnad. Kontakta oss för att diskutera hur vi kan stödja er!